傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、易受設備傳動部位和開放環(huán)境影響和污染物料、操作難、污染大等缺點。設備清洗和滅菌。檢定等嚴重缺陷,對藥品的顏色等級、污染程度、可見異物等質(zhì)量指標影響較大。筒錐式過濾洗滌干燥三合一可在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、自動卸料、清洗、殺菌等功能,并已迅速推廣應用,逐步取代傳統(tǒng)的結晶純化生產(chǎn)設備。
下面咱們來詳細了解下筒錐式過濾洗滌干燥三合一的操作流程:
1、整個操作過程在封閉的無菌潔凈工作區(qū)內(nèi)完成,避免了物料與人的直接接觸和對周圍環(huán)境的污染。
2、結晶:結晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的重要工藝操作環(huán)節(jié)。藥物晶型的好壞不僅對后續(xù)過濾、干燥、粉碎和分裝的難易程度有很大影響,而且對藥物的運行也有很大影響。顏色等級、溶出時間和藥物穩(wěn)定性等關鍵質(zhì)量指標起著至關重要的決定性作用。
3、過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅光滑,固液分離效果好。
2、干燥:抽真空干燥過程中,內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng),通入熱媒交流,一起伴有抽真空,螺帶式拌和組織正轉提高物料進行三維翻動,換熱,半途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。
3、出料:完成干燥工藝,設備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后,打開出料閥,拌和組織正轉排出大多數(shù)物料,然后少量殘留物料由拌和組織反轉強制推出。
4、清洗:容器內(nèi)有萬能清洗球,使清洗液均勻分布在容器內(nèi),用于物料清洗和容器清洗。*洗滌懸浮濾餅。
5、卸料:將物料刮松后,可通過攪拌葉片從筒壁側面的卸料口自動卸料。
6、整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染、換料方便、提高生產(chǎn)效率、機電一體化等優(yōu)點。采用PLC控制技術,可實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化運行。