合成維生素E重結晶過濾洗滌干燥三合一

       維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物，它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經過酯化而成，其不僅保留α-生育酚的生物活性，研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的抗腫瘤活性，可以預防治療等胃癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、大腸癌等多種腫瘤。作為維生素E的固體形式，在醫(yī)藥、保健品、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發(fā)達國家，維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍，幾乎所有片劑和硬質膠囊形式的營養(yǎng)補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。

       過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設備。國外在上世紀60年代開發(fā)應用，由于進口設備價格昂貴，國內制藥、食品、化工行業(yè)應用較少。根據市場需求和客戶要求，我公司進行了大量的設計研發(fā)工作，終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設備，并成功申請專(專號：202022908020.2、202022906527.4)，打破國外壟斷、實現了裝備技術性能的較大改進，使三合一設備價格大大降低。

       由于維生素E琥珀酸酯生產中使用到有機溶劑，存在一定的安全及職業(yè)健康風險，傳統(tǒng)工藝設備為間歇式生產，員工勞動強度較大，迫切需求改善生產條件，降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產，成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝，取得了良好的經濟和環(huán)保效益，生產更加符合GMP要求規(guī)范。

維生素E衍生物老生產工藝流程分析

       d-α-生育酚與琥珀酸經酯化，重結晶，甩濾，粉碎、烘干，制備得維生素E琥珀酸酯，原工藝采用離心機甩濾、洗滌，濾餅經搖擺顆粒機粉碎，再用沸騰干燥機進行干燥。此工藝流程的有以下缺點：

      (1) 安全風險高

       使用離心機甩濾，由于離心機所處理的物料是易燃易爆的，這就易引起燃燒爆炸事故的發(fā)生。又因其轉速*，如操作不慎或違章作業(yè)，與轉動著的離心機轉鼓內的物料接觸，將造成手指、手臂截斷事故。此外，由于種種原因引起的轉鼓破裂、轉鼓位移、人孔蓋板飛出等也會造成嚴重的人員傷亡事故。

      (2) 環(huán)境污染大

      由于濕品含40％質量分數的溶劑，經過沸騰干燥后揮發(fā)到大氣中，不能有效回收，環(huán)境污染大。

      (3) 無法密閉生產，不符合GMP

      甩濾、粉碎、干燥各個步驟之間需要轉料操作,自動化水平低，每班操作需要人員較多，轉料操作時有溶劑、粉塵等職業(yè)病風險，異物控制等質量控制難點，GMP管理難度大。

     (4) 占地面積大

     老工藝布置需要離心機、搖擺顆粒機、沸騰干燥機配套，生產設備占地面積較大。

維生素E衍生物新工藝流程——新型過濾洗滌干燥三合一

      d-α-生育酚與琥珀酸經酯化，重結晶后，進入三合一，在同一設備內完成過濾、洗滌、干燥，干燥得到成品。

     (1) 過濾工藝

     將結晶液加入三合一內，三合一通氮氣加壓過濾，為加快過濾，還可以在濾液罐中抽真空。如發(fā)現濾餅漏氣(及裂縫)時，可以降低攪拌槳反轉將濾餅表面平料。

     (2) 洗滌工藝

     過濾結束后，加溶劑洗滌，可以將濾餅結晶表面的殘留母液洗滌干凈，以去除雜質，提高產品質量。

     (3) 干燥工藝

     過濾結束后，開啟三合一攪拌，開啟真空系統(tǒng)，將濾餅所含的溶劑進行干燥，為加快干燥速度，可以在三合一夾套內通熱水進行加熱。干燥時配備溶劑回收系統(tǒng)，將溶劑干燥后排出的蒸氣進入冷凝回收裝置，溶劑冷凝后可以進行套用，減少了溶劑損耗。干燥結束后，取樣檢測合格，即可得到產品。

過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E衍生物生產 技術優(yōu)勢

      多功能過濾洗滌干燥機可以在同一容器內進行過濾、洗滌和干燥全過程連續(xù)密閉操作，自動出料，與傳統(tǒng)工藝相比有以下優(yōu)點：

      (1) 生產工藝流程全密閉

      從結晶開始到干燥結束的全封閉生產流程，該套設備是一個全封閉運行的系統(tǒng)，生產流程更加符合GMP要求規(guī)范，消除了粉塵揮發(fā)因素，使異物污染得到控制、降低了微生物污染的風險。

      (2) 安全有保障

      使用過濾洗滌干燥機替代離心機甩濾，消除了離心機的安全風險。過濾洗滌干燥機在過濾過程中可以充氮氣保護，安全風險很低。由于此生產系統(tǒng)全封閉運行，能*避免生產過程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染，同時能減少因與毒性物質接觸而導致操作人員中毒事故的發(fā)生。在安全和職業(yè)健康呼聲日益高漲的今天，這一優(yōu)點更顯得重要。

      (3) 更加環(huán)保

      因為整個生產系統(tǒng)是全密閉系統(tǒng)的操作，因此物料和溶媒可以近乎100%的*回收，避免因物料遺漏、遺留和溶劑揮發(fā)而引起的浪費，具有很大的經濟效益，特別是處理物料和使用溶劑價值較高時更是如此。

     (4) 操作簡單，自動化程度高

     各流程分階段進行，安全措施齊全，操作人員經過簡單培訓，即可以完成操作，而且大大減輕了勞動強度。

     (5) 產品質量提高

     由于此設備在洗滌操作時可以對濾餅進行重新攪拌混懸，使濾餅中的雜質可以得到非常*的清洗，有利于提高產品質量。

     (6) 利用同一系統(tǒng)可完成所有操作

     過濾、洗滌、干燥能在同一套系統(tǒng)中完成，廠房空間也得到了zui大利用，在這個的時代，減少占地面積就可節(jié)約大量資金投入。

     (7) 清潔生產

     過濾洗滌干燥機可密閉運行，并且裝配有粉塵捕集器，*收集干燥后產生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產操作要求。

     (8) 實現在線清洗

     過濾洗滌干燥機配有噴淋球，可輕松實現在線清洗操作，較傳統(tǒng)設備相比可減少清洗時的溶劑揮發(fā)和安全風險。

      在年產200噸的維生素E琥珀酸酯生產線，采用無錫雙瑞的三合一設備后，減少了大量溶劑損耗，降低了安全風險，提高了自動化水平，減少了操作人員，年產生經濟效益200萬以上。由于設備密閉操作，提高了產品質量，且占地面積小，表明過濾洗滌干燥機的使用取得了良好的經濟和環(huán)保效益，生產更加符合GMP要求規(guī)范。

維生素E衍生物生產中使用到有機溶劑，傳統(tǒng)工藝設備為間歇式生產，員工勞動強度較大，迫切需求改善生產條件，降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產，成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝，取得了良好的經濟和環(huán)保效益，生產更加符合GMP要求規(guī)范。

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